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달빛의소리

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신약개발에서 가장 어려운 단계는 무엇일까?임상 2상·3상에서 실패가 반복되는 이유

신약개발에서 가장 어려운 단계는 어디일까요? 후보물질을 찾는 단계일까요. 동물실험을 통과하는 과정일까요. 아니면 수백 명에서 수천 명의 환자를 대상으로 약효를 확인하는 임상 3상일…

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합성의약품과 바이오의약품의 차이, 약의 크기보다 중요한 것은 무엇일까?

아스피린과 항체치료제를 나란히 놓고 보면 둘 다 질병을 치료하기 위한 ‘약’입니다. 하지만 이 두 약이 만들어지는 방식은 상당히 다릅니다. 한쪽은 화학반응을 이용해 비교적 작은 분…

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신약과 개량신약은 무엇이 다를까?개발 방식과 투자자가 확인할 차이

같은 성분의 약인데 하루 세 번 먹던 약을 하루 한 번만 먹어도 된다면 어떨까요? 주사로 투여해야 했던 약을 더 편리한 방식으로 사용할 수 있거나, 서로 다른 성분을 각각 복용하던…

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전환사채(CB)란 무엇인가? 바이오주 투자자가 반드시 알아야 할 개념

전환사채를 처음 접했을 때는 빚인지 주식인지부터 헷갈렸습니다 2018년 바이오주 투자를 시작했을 때 저는 임상시험과 신약 승인 가능성에 훨씬 관심이 많았습니다. 처음 투자했던 종목…

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유상증자란 무엇인가? 주식 수가 늘어나면 기존 주주는 어떻게 될까

유상증자 공시를 처음 봤을 때 가장 먼저 주가부터 걱정했습니다 제가 2018년 처음 바이오주에 투자했을 때는 신약만 성공하면 된다고 생각했습니다. 임상이 성공하고 신약이 허가되면 …

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신약 후보물질이란 무엇인가

“신약 후보물질을 발굴했다.” 제약·바이오 관련 기사에서 자주 볼 수 있는 표현입니다. 그런데 이 한 문장을 “신약이 거의 만들어졌다”는 뜻으로 받아들이면 신약개발 과정을 크게 오…

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신약개발 비용은 왜 수천억 원까지 증가할까

신약 하나를 만드는 데 정말 수천억 원이 필요할까요? 언론 기사나 제약·바이오 관련 자료를 보다 보면 신약 하나를 개발하는 데 수천억 원, 많게는 조 단위의 비용이 필요하다는 이야…

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하나의 신약이 만들어지는 데 얼마나 오래 걸릴까

바이오주에 투자하고 나서야 ‘시간도 비용’이라는 것을 알게 됐습니다 2018년 처음 바이오주에 투자했을 때 저는 신약개발의 시간을 지금처럼 중요하게 생각하지 않았습니다. 당시 관심…

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신약개발의 전체 과정 10단계 한눈에 알아보기

바이오주를 처음 샀을 때는 임상 3상만 기다렸습니다 제가 2018년 처음 바이오주에 투자했을 때 신약개발 과정에 대한 이해는 지금보다 훨씬 단순했습니다. 임상 1상을 통과하고 2상…